Капецитабин (Capecitabine)
Показания активных веществ препарата
Капецитабин
Местно-распространенный или метастазирующий рак молочной железы, при неэффективности химиотерапии, включающей паклитаксел и препарат антрациклинового ряда, или при наличии противопоказаний к терапии антрациклинами.
Противопоказания к применению
Тяжелые непредсказуемые реакции в анамнезе при лечении фторпиримидином, повышенная чувствительность к капецитабину и 5-фторурацилу.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, стоматит, боли в животе, запор, боли в эпигастрии, диспепсия, сухость во рту, метеоризм, мягкий стул, анорексия, ухудшение аппетита, кандидоз полости рта, гипербилирубинемия, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, выраженная сонливость, головная боль, парестезии, головокружение, нарушения сна, астения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: ладонно-подошвенный синдром, дерматит, сухость кожи, алопеция, зуд, очаговое шелушение, гиперпигментация кожи, трещины кожи.
Прочие: усиление слезоотделения, повышение температуры, возможно обезвоживание, уменьшение массы тела, возможны одышка, кашель, боли в конечностях, боли в пояснице, миалгии, кардиотоксическое действие (наиболее вероятно у пациентов с ИБС), отеки нижних конечностей, анемия.
Форма выпуска и состав
препарата Капецитабин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до коричневого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе таблетка белого цвета.
| 1 таб. | |
| капецитабин | 500 мг |
Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 10 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 31 мг, коповидон — 5 мг, кроскармеллоза натрия — 16 мг, лактозы моногидрат — 102 мг, магния стеарат — 7.5 мг, тальк — 6.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 52 мг.
Состав оболочки: готовая водорастворимая пленочная оболочка — 20 мг (гипромеллоза — 74.2%, макрогол 6000 — 14.3%, титана диоксид — 3.5%, тальк — 2.3%, краситель железа оксид желтый — 4.3%, краситель железа оксид красный — 1.4%).
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (12) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
120 шт. — банки полимерныех (1) — пачки картонные.
360 шт. — банки полимерныех (1) — пачки картонные.
500 шт. — банки полимерныех (1) — пачки картонные.
х с контролем первого вскрытия
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство. Оказывает селективное цитотоксическое действие. В ткани опухоли капецитабин превращается в 5-фторурацил под действием тимидинфосфорилазы (опухолевого ангиогенного фактора). Активность тимидинфосфорилазы в первичной опухоли в 4 раза выше, чем в здоровой ткани, поэтому концентрация 5-фторурацила в опухолевой ткани более высокая, чем в здоровой ткани и в плазме.
Как в здоровых, так и в опухолевых клетках 5-фторурацил метаболизируется с образованием 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфата и 5-фторуридина трифосфата, которые оказывают цитотоксическое действие.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении капецитабина с кумариновыми антикоагулянтами возможно нарушение показателей свертывания крови и развитие кровотечений (необходимо регулярно контролировать параметры свертывания).