Капецитовер® (Capecitover)
Показания активных веществ препарата
Капецитовер®
Местно-распространенный или метастазирующий рак молочной железы, при неэффективности химиотерапии, включающей паклитаксел и препарат антрациклинового ряда, или при наличии противопоказаний к терапии антрациклинами.
Противопоказания к применению
Тяжелые непредсказуемые реакции в анамнезе при лечении фторпиримидином, повышенная чувствительность к капецитабину и 5-фторурацилу.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, стоматит, боли в животе, запор, боли в эпигастрии, диспепсия, сухость во рту, метеоризм, мягкий стул, анорексия, ухудшение аппетита, кандидоз полости рта, гипербилирубинемия, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, выраженная сонливость, головная боль, парестезии, головокружение, нарушения сна, астения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: ладонно-подошвенный синдром, дерматит, сухость кожи, алопеция, зуд, очаговое шелушение, гиперпигментация кожи, трещины кожи.
Прочие: усиление слезоотделения, повышение температуры, возможно обезвоживание, уменьшение массы тела, возможны одышка, кашель, боли в конечностях, боли в пояснице, миалгии, кардиотоксическое действие (наиболее вероятно у пациентов с ИБС), отеки нижних конечностей, анемия.
Форма выпуска и состав
препарата Капецитовер®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| капецитабин | 150 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза безводная — 17.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 9.5 мг, кроскармеллоза натрия — 9.5 мг, гипромеллоза — 1.5 мг, магния стеарат — 1.9 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II светло-оранжевый 5 мг, в т. ч. гипромеллоза — 28%, лактозы моногидрат — 36%, макрогол — 10%, титана диоксид — 23.72%, алюминиевый лак на основе солнечного заката желтого — 2.25%, железа оксид черный — 0.03%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (12) — пачки картонные.
60 шт. — банки — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| капецитабин | 500 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза безводная — 41.9 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 31 мг, кроскармеллоза натрия — 31 мг, гипромеллоза — 9.9 мг, магния стеарат — 6.2 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II оранжевый 18 мг, в т. ч. гипромеллоза — 28%, лактозы моногидрат — 36%, макрогол — 10%, титана диоксид — 19.42%, алюминиевый лак на основе солнечного заката желтого — 6.56%, алюминиевый лак на основе понсо 4R — 0.02%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (12) — пачки картонные.
60 шт. — банки — пачки картонные.
120 шт. — банки — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство. Оказывает селективное цитотоксическое действие. В ткани опухоли капецитабин превращается в 5-фторурацил под действием тимидинфосфорилазы (опухолевого ангиогенного фактора). Активность тимидинфосфорилазы в первичной опухоли в 4 раза выше, чем в здоровой ткани, поэтому концентрация 5-фторурацила в опухолевой ткани более высокая, чем в здоровой ткани и в плазме.
Как в здоровых, так и в опухолевых клетках 5-фторурацил метаболизируется с образованием 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфата и 5-фторуридина трифосфата, которые оказывают цитотоксическое действие.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении капецитабина с кумариновыми антикоагулянтами возможно нарушение показателей свертывания крови и развитие кровотечений (необходимо регулярно контролировать параметры свертывания).