Кетостерил® (Ketosteril®)

Показания активных веществ препарата

Кетостерил^®

Белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности и при ограничении белка в рационе (у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше).

Преимущественно для пациентов с СКФ <25 мл/мин, что не исключает применения при СКФ ≥25 мл/мин.

Противопоказания к применению

Гиперкальциемия; нарушение обмена аминокислот; повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав лекарственной формы используемого препарата.

При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что лекарственная форма используемого препарата может содержать фенилаланин.

Побочное действие

Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях — гиперкальциемия.

Форма выпуска и состав
препарата Кетостерил^®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

	1 таб.
DL-метил-оксо-2-кальций валеринат (α-кетоаналог изолейцина)	67 мг
метил-4-оксо-2-кальций валеринат (α-кетоаналог лейцина)	101 мг
оксо-2-фенил-3-кальций пропионат (α-кетоаналог фенилаланина)	68 мг
метил-оксо-2-кальций бутират (α-кетоаналог валина)	86 мг
DL-гидрокси-2-кальций метилбутират (α-гидроксианалог метионина)	59 мг
L-лизина моноацетат	105 мг
L-треонин	53 мг
L-триптофан	23 мг
L-гистидин	38 мг
L-тирозин	30 мг
общее содержание азота 36 мг  содержание кальция 1.25 ммоль (50 мг)

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 44 мг, повидон — 6 мг, тальк — 19.57 мг, кремния диоксид коллоидный — 4.4 мг, магния стеарат — 15 мг, макрогол 6000 — 12.8 мг, повидон растворимый — 43.2 мг.

Состав оболочки: тальк — 9.1 мг, макрогол 6000 — 1.48 мг, хинолиновый желтый (Е104) — 0.72 мг, сополимер метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е12.5) — 5.9 мг, триацетин — 0.43 мг, титана диоксид — 7.4 мг.

20 шт. — блистеры (5) — пакеты из Al/ПВХ запаянные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата.

При систематическом применении данного лекарственного средства отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь, как правило, 3 раза/сут во время еды.

Взрослым и детям в возрасте 3 лет и старше назначают по 1 таб./5 кг массы тела/сут или 100 мг/кг массы тела/сут. Для взрослых с массой тела 70 кг доза обычно составляет 4-8 таб. 3 раза/сут.

Применяют в течение всего периода, когда СКФ составляет менее 25 мл/мин.

В преддиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г/сут в зависимости от степени хронической почечной недостаточности.

У пациентов, находящихся на диализе, потребление белка должно соответствовать принятым рекомендациям.

Рекомендуемое содержание белка в пище для детей 3-10 лет — 1.4-0.8 г/кг/сут, для детей старше 10 лет — 1-0.6 г/кг/сут.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении лекарственных средств, содержащих кальций, возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови.

По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием данного лекарственного средства дозу одновременно применяемого гидроксида алюминия следует соответственно уменьшить.

Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.

Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не следует принимать одновременно лекарственные средства, которые образуют с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч.