Неогепатект (Neohepatekt)

Показания активных веществ препарата

Неогепатект

Для в/м введения: экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых; лечение легких и среднетяжелых форм острого вирусного гепатита В у взрослых.

Для инфузий: иммунопрофилактика гепатита В у новорожденных, родившихся от матерей — носителей поверхностного антигена вируса гепатита В; иммунопрофилактика гепатита В у пациентов, не вакцинированных против гепатита В или не имеющих документального подтверждения о проведенных прививках и подвергшихся опасности заражения вирусом гепатита В из-за контакта с материалом, в отношении которого имелись подозрения на его инфицирование (например, в случае нарушения целостности кожного покрова при уколе инъекционной иглой или непосредственного контакта со слизистой оболочкой); лицам со склонностью к кровоточивости, которым требуется немедленная профилактика гепатита В, поскольку введение в/м препаратов может вести к местным кровоизлияниям; пациентам с повышенным риском заражения вирусом гепатита В до или одновременно с вакцинацией против гепатита В (перед операциями, повторной гемотрансфузией, гемодиализом и т.п.); профилактика реинфицирования вирусом гепатита В пациентов после трансплантации печени в связи с печеночной недостаточностью, индуцированной вирусом гепатита В; пациентам, у которых не наблюдается иммунный ответ (отсутствует достаточное количество АТ к гепатиту В) после вакцинации, и для которых нужна постоянная профилактика из-за непрекращающегося риска инфицирования вирусом гепатита В.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека и другим препаратам крови, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса A (IgA) и наличия антител против IgA.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности; очень редко — анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: редко — головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожные реакции, гиперемия кожи, эритема, зуд, прурит.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — артралгия.

Общие реакции: редко — повышенная температура, недомогание, озноб.

Форма выпуска и состав
препарата Неогепатект

Раствор для инфузий в виде жидкости от бесцветной до светло-желтой окраски, прозрачной или слабо опалесцирующей.

	1 мл
белки плазмы человека*	50 мг,
что соответствует содержанию антител против вируса гепатита B	50 МЕ

* белки плазмы человека 50 мг, из них: иммуноглобулин G не менее 96%, иммуноглобулин A (IgA) не более 2 мг (4%).
Распределение подклассов иммуноглобулина G (IgG): IgG1 — 59%, IgG2 — 35%, IgG3 — 3%, IgG4 — 3%)

Вспомогательные вещества: глицин — 300 мкмоль, вода д/и — до 1 мл.

2 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные^×.
10 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные^×.
40 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные^×.

^× заклеены сверху и снизу самоклеящейся пленкой (контроль первого вскрытия).

Фармакологическое действие

Иммунологическое средство. Действующим началом являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В.

Антитела блокируют рецепторы вируса и тем самым снижают риск развития инфекции.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют в/м и в виде в/в инфузий. Дозу, способ введения и схему применения иммуноглобулина устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и возраста пациента.

Лекарственное взаимодействие

Не допускается смешивать иммуноглобулин с другими лекарственными средствами.

В течение как минимум 6 недель и до 3 месяцев после введения иммуноглобулины могут снижать эффективность применения живых аттенуированных вакцин против вирусных заболеваний, таких как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа. Вакцинацию против этих заболеваний следует проводить не ранее чем по происшествии 3 мес после введения иммуноглобулина. Интервал между введением иммуноглобулина и коревой вакцины может быть увеличен до 1 года. В связи с этим пациентов, которым нужно сделать прививку против кори, необходимо вначале обследовать на наличие специфических антител.