Виброцил (Vibrocil)
Показания препарата
Виброцил
Виброцил, спрей назальный дозированный, показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 лет:
- острый ринит (в т.ч. при насморке при простудных заболеваниях);
- аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке);
- вазомоторный ринит;
- хронический ринит;
- острый и хронический синусит;
- острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения);
- подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и для устранения отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к диметиндену, фенилэфрину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- атрофический ринит (в т.ч. со зловонным отделяемым — озена);
- прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (одновременно или в предшествующие 14 дней)
- закрытоугольная глаукома;
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз), гипертиреоз, аденома предстательной железы, сахарный диабет, обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы), эпилепсия.
Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Виброцил пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения АД.
Побочное действие
Табличное резюме нежелательных реакций
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
| Частота возникновения | Нежелательная реакция |
| Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | |
| Редко | Дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | |
| Редко | Жжение в области нанесения |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Форма выпуска и состав
препарата Виброцил
Спрей назальный дозированный в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета со слабым запахом лаванды.
| 1 доза | |
| диметинден (в форме диметиндена малеата) | 35.125 мкг |
| фенилэфрин | 351.25 мкг |
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, лимонной кислоты моногидрат, сорбитол, бензалкония хлорида раствор 50%, масло лаванды гибридной (лавандина), вода очищенная.
15 мл (83 дозы) — флаконы из полиэтилена высокой плотности с помповым дозирующим устройством с наконечником из полипропилена и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности — пачки картонные.
На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Виброцил – комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.
Фенилэфрин — симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции α1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден является противоаллергическим средством — антагонистом гистаминовых Н1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой оболочки носа.
Режим дозирования
Взрослые
По 1-2 вспрыскивания в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.
Следует применять минимальную дозу, обеспечивающую терапевтический эффект, в течение максимально короткого периода времени.
Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.
Дети
Дети в возрасте от 6 до 18 лет: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.
У детей в возрасте от 6 до 12 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых.
Препарат Виброцил, спрей назальный дозированный не следует назначать детям в возрасте от 0 до 6 лет для данной лекарственной формы в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Способ применения
Интраназально.
Перед введением препарата следует тщательно очистить носовые ходы.
Снять защитный колпачок. Перед первым использованием распылить назальный спрей пятью нажатиями до однородного дозирования препарата. Если препарат не вводили дольше 7 дней, перед возобновлением терапии необходимо повторно активировать дозатор, нажав на него 5 раз.
Направить насадку в носовой ход и нажать на дозирующее устройство, распыляя препарат и одновременно вдохнуть через нос. После применения закрыть насадку защитным колпачком.
Распылительная насадка гарантирует, что препарат Виброцил хорошо распределяется по поверхности слизистой оболочки носа и обеспечивает точность дозирования (142.5 мг препарата Виброцил, эквивалентно 140 мкл на распыление), что исключает возможность непреднамеренной передозировки.
Лекарственное взаимодействие
Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель, т.к. их взаимодействие может привести к повышению АД.
Не следует назначать препарат одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами (например, с амитриптилином, миртазапином), бета-адреноблокаторами.
Одновременное применение с три- и тетрациклическими антидепрессантами может повышать риск развития сосудосуживающих эффектов фенилэфрина.
Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и гипотензивных препаратов. При этом может повышаться риск развития артериальной гипертензии и побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.